Описание

Прозрачный раствор темно – желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Фитаменадион и другие гемостатики

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

90% фитаменадион1 связывается с липопротеидами в плазме крови. При внутримышечном введении фитаменадион1 в дозе 10 мг концентрации в плазме крови составляют 10 – 20 мкг/л (в норме – 0.4 – 1.2 мкг/л). Биодоступность при в/м введении составляет около 50% и период полувыведения достигается в плазме крови около 1.5 – 3 часа. Полностью метаболизируется. Продукты метаболизма выделяются почками и желчью.

Фармакодинамика

Фитаменадион1 имеет большое значение для биосинтеза протромбина (фактор II) в печени и других факторов свертывания крови VII, IX и X, вызывающие повышение концентрации протромбина в плазме и понижение времени свертывания. Является ко-фактором микросомальных ферментов эндоплазматической сети гепатоцитов, катализирующих посттрансляционное гамма-карбоксилирование прокоагулянтов- предшественников II, VII, IX, X факторов и протеина С (ингибитора коагуляции), а также белков, связывающих кальций в плазме крови и тканях, в т.ч остеокальцина. Участвует в биосинтезе АТФ и креатинфосфата тканей, активации АТФазы, креатинкиназы, некоторых аминотрансфераз, ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), кишечника (этерокиназы, щелочной фосфатазы).

Показания к применению

– предрасположенность к геморрагии или кровотечению, связанные с дефицитом фитаменадион. Может быть это при приеме антикоагулянтов кумарина или индандиона, влияющих на метаболизм фитаменадион

– застойная желтуха и тяжелые заболевания печени, при которых кишечная абсорбция витаминов снижена

– дефицит фитаменадион, вызванная длительным приемом антибиотиков, сульфаниламидов или салицилатов

– предрасположенность к геморрагии, вызванная гипопротромбинемией у новорожденных вследствие недостаточной выработки фитаменадион

– синдром мальабсорбции, вызванный неадекватной кишечной абсорбцией, включающей муковисцидоз, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

Способ применения и дозы

Файтон ампулы вводятся внутримышечно.

При гипопротромбинемии и геморрагии, вызванной приемом антикоагулянтов – фитаменадион1 10 мг/2.5 мл внутримышечно, доза повторяется через 6 – 8 часов при необходимости. Применение препарата должно сопровождаться определением протромбинового времени. Для лечения геморрагии у новорожденных устанавливают индивидуально.

Новорожденным: для профилактики геморрагических заболеваний – в/м, 0.5 – 1 мг однократно в течение первого часа после рождения, для лечения 1 мг в/м в день в течение 3 – 4 дней (в увеличенных дозах в случае применения непрямых антикоагулянтов у матери). При застойной желтухе, гепатоцеллюлярной болезни, синдроме мальабсорбции – фитаменадион1 10 мг/1 мл в сутки внутримышечно, длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

– гиперкоагуляция

– кратковременное снижение АД, тахикардия

– чувство жара и покраснение, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Местные реакции: боль и отечность в месте введения; при повторном парентеральном введении – инфильтрат, зуд, изменения кожи, характерные для склеродермии Прочие: гипербилирубинемия (у детей), изменение вкуса, профузное потоотделение, диспноэ, цианоз

Противопоказания

– повышенная свертываемость крови

– склонность к тромбозам и тромбоэмболии

– повышенная чувствительность к фитоменадиону

– гемолитическая болезнь у новорожденных

– дефицит глюкозо – 6 – фосфат дегидрогеназы и глутатионредуктазы

– холестатическая желтуха

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении фитоменадион блокирует действие непрямых антикоагулянтов. Колестирамин уменьшает абсорбцию фитоменадиона из ЖКТ.

При комбинированном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время.

Взаимодействие с алкоголем

Данные не представлены

Особые указания

На свету разлагается. До начала и в процессе лечения необходим контроль показателей гемокоагуляции (протромбинового индекса, концентрации факторов свертывания, число тромбоцитов). Для профилактики развития кровотечения у больных с заболеваниями печени, а также при нарушениях образования или выделения желчи показано пероральное применение.

Следует иметь в виду, что фитоменадион не устраняет кровотечения при гемофилии и болезни Верльгофа, вызванные гепарином и дефицитом протромбина при недостаточности белкового обмена.

Использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор не пригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.

Беременность и период лактация

С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание), детский возраст (для перорального применения).

Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Данные о влиянии отсутствуют.

Передозировка

Не имеется данных о передозировке витамином – фитаменадион1

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы из темного стекла. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.